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四川海蓉藥業受邀參加2023年省級藥物警戒檢查員培訓班——企業藥物警戒體系搭建與運行管理分享

發布時間:2023-07-13

2021年12月01日《GVP》正式施行。次年10月,四川海蓉藥業接受四川省藥品不良反應監測中心藥物警戒專項檢查,檢查過程中官方對海蓉藥物警戒體系的搭建及運行管理情況予以高度贊揚。2023年3月,海蓉獲評“全國藥品不良反應監測評價工作優秀單位”。

2023年6月28日-29日,海蓉藥業作為開展模擬檢查的實訓企業,受邀參加四川省藥品不良反應監測中心舉辦的面向新檢查員的藥物警戒理論培訓,并邀請集團藥物警戒部對受托內容進行詳細講解。

四川海蓉藥物警戒科隸屬于質量管理部,與QA、QC為平級的獨立科室,獨立承擔藥物警戒體系工作職責,并與相關部門協同聯動處置突發事件,共同提升風險管理能力。

為保障藥物警戒體系合法合規運行,深化對法規、指南文件的理解,轉化與落實,海蓉在藥物警戒體系搭建過程中,融入質量思維,制定出保障藥物警戒體系合規運行的程序。從持有人自身站位上,積極踐行藥物警戒主體責任,提升藥物警戒活動質量,主動尋求輸出高質量藥物警戒活動成果的有效方法。

在本次藥物警戒理論培訓過程中,海蓉與藥物警戒老師們進行深度交流,同時老師們為揚子江藥物警戒體系的優化與完善提供了寶貴意見,為后續海蓉在藥物警戒方面的提升起到促進作用。

未未來,海蓉將積極貫徹落實全國藥品不良反應監測評價工作會議提出的要求,以更加強烈的政治意識、更加有力的擔當作為,切實發揮藥品不良反應監測在促進醫藥產業健康發展中的重要作用,保障公眾用藥安全、助力集團藥物警戒體系高質量發展做出更大貢獻。

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